1、遵守公司質(zhì)量部的各項管理制度,服從質(zhì)量部領(lǐng)導工作安排。
2、負責完成產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)管理制度及SOP的修訂。
3、協(xié)助完成公司物料供應商審計管理工作。
4、協(xié)助完成公司產(chǎn)品包裝設(shè)計樣稿的校準工作。
5、負責生產(chǎn)全過程的監(jiān)督工作和取樣工作,負責原材料輔料包裝材料的取樣及初檢。
6、負責對生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)控并定期進行檢測。
7、負責與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的器具校驗、強檢工作。
8、產(chǎn)品批記錄的審核與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、驗證、計算機化系統(tǒng)、質(zhì)量回顧等工作。
9、負責產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的檔案管理,協(xié)助完成藥監(jiān)部門日常檢查、專項檢查過程中的相關(guān)工作。
10、積極參加公司及部門組織的培訓學習,及時完成上級領(lǐng)導安排的其他任務,以及按GMP要求的質(zhì)量檢驗相關(guān)工作。